●在線（TOC）總有機(jī)碳分析儀目的：

中國2010年版GMP 要求制藥企業(yè)對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗證，

總有機(jī)碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。

方法：

對妥布霉素的生產(chǎn)設(shè)備，建立了淋洗法與擦拭法結(jié)合的清潔規(guī)程。

用TOC 分析儀檢測清潔驗 證的樣品。

結(jié)果：

TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度，

建立的清潔驗證規(guī)程可行，對實際的清潔驗證樣品檢測，

TOC數(shù)據(jù)重現(xiàn)性良好，低于設(shè)立的允許殘留限值。

結(jié)論：

TOC方法適用于制藥設(shè)備的清潔驗證，

TOC表征所有的有機(jī)物污染程度，為設(shè)備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

●水樣中TOC的分析步驟

　　Ⅰ.試劑準(zhǔn)備

　　（1）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準(zhǔn)試劑

　　（2）無水碳酸鈉：

基準(zhǔn)試劑

　　（3）碳酸氫鈉：

基準(zhǔn)試劑

　　（4）無二氧化碳蒸餾水

　　Ⅱ.標(biāo)準(zhǔn)貯備液的制備

　　（1） 有機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：

稱取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L碳。

　　（2） 無機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)貯備液：

稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋，

一般貯備液的濃度為400mg/L無機(jī)碳。

　　Ⅲ.有機(jī)碳、無機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制

　　從各自的貯備液中按要求稀釋得來。

　　Ⅳ.校準(zhǔn)曲線的繪制

　　由標(biāo)準(zhǔn)溶液逐級稀釋成不同濃度的有機(jī)碳、無機(jī)碳標(biāo)準(zhǔn)系列溶液，

分別注入燃燒管和反應(yīng)管，

測量記錄儀上的吸收峰高，與對應(yīng)的濃度作圖，繪制校準(zhǔn)曲線。

　　Ⅴ.水樣測定

　　取適量水樣注入TOC儀器進(jìn)行測定，

所得峰高從標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出相應(yīng)的濃度，或由儀器自動計算出結(jié)果。

　　Ⅵ. 計算

　　差減法：

    總有機(jī)碳（mg/L）=總碳－無機(jī)碳

    直接法：

    總有機(jī)碳（mg/L）=總碳

●在線（TOC）總有機(jī)碳分析儀產(chǎn)品名稱：（TOC）總有機(jī)碳分析儀

產(chǎn)品型號：BC-40A升級款

總有機(jī)碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發(fā)的高精度總有機(jī)碳分析儀器。

產(chǎn)品使用電導(dǎo)率差值檢測技術(shù)，檢測精度高，響應(yīng)時間短。

產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，

可滿足

制藥用水、

注射用水、

超純水

和去離子水的在線及離線的檢測要求。

●產(chǎn)品特點

①.儀器采用便攜設(shè)計，使用輕便，方便移動至取樣點。

②.采用嵌入式系統(tǒng)，觸摸屏設(shè)計，純中文操作方便簡易。

③.針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機(jī)碳含量的檢測設(shè)計，進(jìn)行檢測。

④.配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數(shù)據(jù)。

⑤.中文打印，輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果。

⑥.在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件，減少維修和維護(hù)成本。

⑦.當(dāng)測試樣品濃度超過規(guī)定限度，儀器能夠自動報警，并輸出控制信號。

⑧.符合國家2010版《中國藥典》規(guī)定的測試方案，可以提供 IQ/OQ/PQ 服務(wù)。

●主要特征:

?、高精度、高靈敏度，操作簡單。    ?、人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

?、高性能CPU，觸摸屏設(shè)計，超大640*480點陣真彩顯示器。   ?、不用拆開機(jī)箱更換UV燈和泵管。

?、檢測上限可設(shè)定，自動上限報警功能。  ?、具有RS232數(shù)據(jù)接口，歷史數(shù)據(jù)可存儲6個月。

?、離線檢測和在線檢測可選配。       ?、具有打印功能

●工作原理

本儀器采用紫外氧化的原理，

將樣品中的有機(jī)物氧化為二氧化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導(dǎo)率法，

通過測試經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應(yīng)的樣品總無機(jī)碳的含量差值

來測定總有機(jī)碳含量，

即：

總有機(jī)碳（TOC）=總碳（TC）-總無機(jī)碳（TIC）。

●性能規(guī)格:

▲測量范圍：0.01mg/L～1.000 mg/L（此處可調(diào)，換傳感器濃度可調(diào)整）    ▲精 度：±4% 測試范圍

▲分 辨 率：0.001mg /L         ▲分析時間：連續(xù)分析

▲響應(yīng)時間：6分鐘之內(nèi)          ▲檢測極限：0.001mg /L

▲樣品溫度：1- 95℃            ▲重復(fù)性誤差：≤ 3%

▲電源要求/功能：220V          ▲顯 示 屏：彩色觸摸屏

●應(yīng)用領(lǐng)域：

    制藥用水（純化水、注射用水）的在線監(jiān)測和實驗室測試，以及清潔驗證；

環(huán)保測試、電子行業(yè)、食品行業(yè)等。

●主要配置

主機(jī)  一臺               觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

微型打印機(jī)    一臺       進(jìn)樣管    一條

電源線   一套            產(chǎn)品說明書   一份

產(chǎn)品合格證   一份        產(chǎn)品裝箱單   一份

●實物圖：

●專業(yè)生產(chǎn)、銷售：
熱變形維卡軟化點溫度測定儀、
TOC測試儀、
毛細(xì)管流變儀、
轉(zhuǎn)矩流變儀、
完整性測試儀、
海綿泡沫切割機(jī)、
海綿泡沫壓陷硬度測試儀、
海綿泡沫定負(fù)荷疲勞沖擊測定儀、
萬能試驗機(jī)、
落錘沖擊試驗儀、
氣體自動進(jìn)樣器、
氣體自動采集儀、
水平垂直燃燒試驗儀、
全自動動物行為實驗系統(tǒng)、
塑料滑動摩擦磨損試驗機(jī)等