制藥用水總有機碳測量儀供應商北廣精儀以

*的技術、

創新的理念、

優質的產品獲得了廣大業界人士的認可，

產品在全國范圍內的銷售，也獲得了廣大消費者的青睞。

北廣精儀向全部消費者承諾：

本公司所供產品嚴格按照國家標準進行生產制造，

公司以嚴謹的制造環節確保每一臺出廠儀器的質量和性能，

并保證提供周到可靠的售后服務。

公司產品*，*給各經銷商和終端用戶*惠的價格。

目的:

中國2010年版GMP 要求制藥企業對生產設備進行清潔驗證，

總有機碳TOC分析是適用于清潔驗證的分析方法。

方法：對妥布霉素的生產設備，建立了淋洗法與擦拭法結合的清潔規程。

用TOC 分析儀檢測清潔驗證的樣品。

結果: TOC 分析妥布霉素得到良好的線性、回收率及精確度，

建立的清潔驗證規程可行,對實際的清潔驗證樣品檢測，TOC數據重現性良好，

低于設立的允許殘留限值。

結論：

TOC方法適用于制藥設備的清潔驗證，TOC表征所有的有機物污染程度，

為設備清潔驗證提供了有力的安全性和可靠性。

測試方法及其原理
國家藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典 2010 版》

二部中推薦采用在線和
離線兩種測試方法，還提供了系統適應性試驗的操作方法。

同時對測試總有機碳的儀
器也提出了要求，即首先要能區分無機碳和有機碳；

并能排除無機碳對總有機碳的影
響；其次應滿足系統適應性試驗的要求；

zui后儀器應具有足夠的檢測靈敏度。
要檢測樣品中的有機物濃度，

必須將有機物分子分解并且轉化成能夠測量的單
分子形式，這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳，

并對生成的二氧化碳進行測量。

目
前氧化的方法有四種：一、燃燒法；二、光氧化法；

三、濕法氧化；四、光化學法。

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

應用領域：

  制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實驗室測試，

以及清潔驗證；

環保測試、電子行業、食品行業等。

水中有機物的污染情況被越來越重視。

TOC的檢測*，各種類型的TOC分析儀器在這些部門也得到了比較廣泛的應用。

TOC分析儀/TOC測定儀由兩部分組成，高溫消解裝置，分析裝置

制藥用水總有機碳測量儀供應商產品說明:

總有機碳（TOC）分析儀采用*的雙波長紅外外氧化技術，

精度高、靈敏度高。

高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選配功能，

配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈和泵管不用拆開機箱，

操作簡單、方便，實現了分析儀器國產化。

符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測定法，

滿足藥典對儀器的要求：

①TOC=TC-TIC，②系統適用性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。

水樣中TOC的分析步驟

　　1.試劑準備

　　（1）鄰苯二甲酸氫鉀（KHC₈H₄O₄）：

基準試劑

　　（2）無水碳酸鈉：

基準試劑

　　（3）碳酸氫鈉：

基準試劑

　　（4）無二氧化碳蒸餾水

　　2.標準貯備液的制備

　　（1） 有機碳標準貯備液：

稱取干燥后的適量KHC₈H₄O₄，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L碳。

　　（2） 無機碳標準貯備液：

稱取干燥后適量比例的碳酸鈉和碳酸氫鈉，用水稀釋，一般貯備液的濃度為400mg/L無機碳。

　　3.有機碳、無機碳標準溶液的配制

　　從各自的貯備液中按要求稀釋得來。

　　4.校準曲線的繪制

　　由標準溶液逐級稀釋成不同濃度的有機碳、無機碳標準系列溶液，

分別注入燃燒管和反應管，測量記錄儀上的吸收峰高，

與對應的濃度作圖，繪制校準曲線。

　　5.水樣測定

　　取適量水樣注入TOC儀器進行測定，所得峰高從標準曲線上可讀出相應的濃度，

或由儀器自動計算出結果。

　　6. 計算

　　差減法：總有機碳（mg/L）=總碳－無機碳

直接法：總有機碳（mg/L）=總碳

在實際應用中取得了滿意的效果。

測定TOC值方法

簡便、

快速、

準確、

精密度高，

根據方程式可直接推算出COD值，

從而在城市污水檢測過程中可以通過測定TOC值來快速求出COD 值。

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：       崔盈

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單位：北京北廣精儀儀器設備有限公司